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题目内容
（请给出正确答案）
A.公司核心信息表(panyCoreDataSheet,CCDS)
B.公司核心安全性信息(panyCoreSafetyInformation,CCSI)
C.研究者手册(InvestigationalBrochure,IB)
D.药监机构批准的药品说明书
答案
更多“在药品获批上市前，药品的安全性信息参考资料是（）。”相关的问题
第1题
A.一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应
B.很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全而
C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏
D.以上都是
第3题
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
第4题
第6题
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
第7题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第9题
A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次
第10题
A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗
