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[判断题]

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，可以直接用于其他病情相同的患者。（)

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发布时间：2022-07-27

更多“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，可以直接用于其他病情相同的患者。（)”相关的问题

第1题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（)

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第2题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请（）此题为判断题(对，错)。

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第3题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（)批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第4题

对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第5题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第6题

FDA提出的药物同情使用制度是指（)。

A.在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品

B.尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患

C.FDA可以授权特定医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)紧急使

D.患者患有严重的或直接危及生命的疾病，没有其他可比的、有效的替

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第7题

对药品不良反应的认识错误的是（)。

A.严重药品不良反应必须就医治疗

B.对危及生命疾病的患者，相对于挽救生命的效益来说，较为严重的药品不良反应也应接受

C.药品如果有严重不良反应，说明药品质量有问题

D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生

E.药品在有治疗作用的同时，也必然存在不良反应

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第8题

发生伤亡事故首先对危及生命或正在发展成为危及生命的疾病或损伤进行处理。（)

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第9题

护理病例讨论的范围包括但不限于出现以下情形的患者：（）

A.危重、罕见、病情复杂涉及多学科、护理措施效果不佳

B.大手术、新开展手术前后

C.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症

D.存在医疗争议等在院、出院或死亡例

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第10题

针对LTBI的预防性药物治疗不良反应多，可能累及肝脏、神经、泌尿、血液、消化等12个系统，肝毒性是抗结核治疗中最严重的不良反应，肝损伤发病率高达（）%，严重者可危及生命。

A.55.6

B.66.8

C.85

D.90.6

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