下列哪项属于新技术、新项目()
A.临床应用安全性、有效性不确定
B.存在重大伦理问题
C.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目
D.生物基因诊断和治疗项目
A.临床应用安全性、有效性不确定
B.存在重大伦理问题
C.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目
D.生物基因诊断和治疗项目
第1题
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
第3题
A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的
B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的
C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
第9题
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见