个例药品不良反应是指()患者使用药品发生的不良反应。
A.单个
B.特殊
C.少数
D.群体
A、单个
A.单个
B.特殊
C.少数
D.群体
A、单个
第2题
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
第3题
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应
第4题
B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
第5题
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
第7题
A.药物不良反应,指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不良反应不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
第9题
A.及时停止生产、销售、使用并及时召回
B.先行调查导致问题发生的原因
C.立即向上级单位的有关部门进行报告
D.上交药品不良反应报告
E.以上都对
第10题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的