以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
第3题
A.审查专家组
B.审查工作组
C.审查办公室
D.审查委员会
第5题
A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
第7题
下列不属于医学研究伦理审查的是
A、凡是以人为试验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查
B、获得伦理委员会批准后方可开始研究
C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督
D、切实保障受试者利益
E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
第8题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件