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[单选题]

以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的

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更多“以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()”相关的问题

第1题

与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。()
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第2题

伦理审查委员会伦理审查的任务()。

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督

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第3题

网络安全审查工作机制成员单位认为影响或可能影响国家安全的网络产品和服务,由网络安全()按程序报中央网络安全和信息化委员会批准后,依照本办法的规定进行审查。

A.审查专家组

B.审查工作组

C.审查办公室

D.审查委员会

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第4题

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。

A.临床试验结束后5年

B.临床试验结束后10年

C.试验药物被批准上市后5年

D.永久保存

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第5题

符合以下条件之一,伦理委员会可以采用快速审查的方式?()

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

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第6题

适用一般程序的案件有以下情形之一的,办案机构应当在()个工作日内填写结案审批表,经市场监督管理部门负责人批准后,予以结案。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第7题

下列不属于医学研究伦理审查的是A、凡是以人为试验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查B

下列不属于医学研究伦理审查的是

A、凡是以人为试验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查

B、获得伦理委员会批准后方可开始研究

C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督

D、切实保障受试者利益

E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿

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第8题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第9题

资格审查委员会在审查申请人的业绩、信誉、主要人员情况等内容时,可以对重要内容进行核实,经核实存在弄虚作假的,不予通过资格审查。()
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第10题

获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。()
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