从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
第4题
以下有关药品生产的说法正确的包括()。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
第6题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
第10题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范