A.保护受试者权益
B.研究严谨性
C.主题先进性
D.疾病危害性
A、保护受试者权益
第1题
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
第2题
第3题
A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者
第4题
第5题
第6题
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第7题
A.PI签字
B.药政管理部门批准
C.伦理委员会接收
D.伦理委员会同意
第8题
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。
A.审查临床试验方案
B.监督规范开展药物临床试验
C.保障受试者合法权益
D.维护社会公共利益
第9题
A.研究者的资格与经验
B.临床试验方案的目的
C.受试者获取知情同意书的方式
D.试验所采用的统计分析方法
第10题
下列哪个不属于伦理决策制定过程?()
A.识别利益相关者并从他们的角度考虑问题
B.识别相关的伦理问题
C.充分尊重伦理问题当事人的意见和看法
D.比较并权衡不同选择
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