以下对临床试验分期理解错误的一项是?()
A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症
A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症
第1题
A.从温习过去的知识中可以得到新知识
B.温故是重温过去走过的路,知新是知道下一步该做什么,怎么做
C.故指的是人类社会的全部历史
D.新指未来怎么样和未来怎么办
第3题
A.重要性的确定离不开对被审计单位具体环境的考虑
B.对重要性的评估需要运用职业判断
C.重要性概念是针对管理层决策的信息需求而言的
D.在考虑一项错报是否重大时,既要考虑错报的金额,又要考虑错报的性质
第4题
A.诗的开头两句以夸张的笔法,营造了欢乐的宴饮气氛,体现了诗人愉悦的心情
B.诗中以欲渡黄河冰塞川,将登太行雪满山来比喻人生道路中的艰难险阻
C.诗中运用典故,含蓄地表达了诗人盼望得到朝廷重用的心理
D.诗的最后两句写出了诗人坚信远大的抱负必能实现的豪迈气概
第5题
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
第7题
A.八项规定是一项反腐的规定。
B.八项规定是一项体现党员精神的规定。
C.八项规定是一项恢复党的传统的规定。
D.八项规定是一项廉政建设的规定。
第10题
对“职业健康安全与环境管理体系文件的法律性”理解错误的一项是()。
A.组织的文件是内部的法规
B.组织的各级人员都应执行
C.只要求组织的高级管理人员执行
D.组织文件在组织内部具有强制性
第11题
A.物流与供应链是一回事
B.供应链是相关企业业务、资源的集成和一体化
C.供应链概念只是物流概念的扩展
D.物流概念只是供应链概念的扩展