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药品上市许可持有人可以___药品，也可以委托药品生产企业生产。

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发布时间：2022-07-27

更多“药品上市许可持有人可以___药品，也可以委托药品生产企业生产。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第2题

依据《民法典》，因药品的缺陷造成患者损害的，患者()

A.只能向医疗机构请求赔偿

B.只能向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿

C.可以向医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，不得向药品上市许可持有人、生产者追偿

D.可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行（)。

A.首负责任制

B.先行赔付

C.先行赔付后，可以依法追偿

D.不予理睬

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第4题

因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行（)，先行赔付。

A.连带责任

B.首负责任制

C.按份责任

D.公平责任

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第5题

药品上市许可持有人可以（)。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第7题

药品上市许可持有人、批发企业、零售连锁总部（以下简称委托方）所在地省级药品监督管理部门对其跨

区域委托生产、委托销售、委托储存、委托运输、药物警戒等质量管理责任落实情况可以开展联合检查或者延伸检查。（）

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第8题

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，药品监督管理部门可以（)。

A.责令限期改正，给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正，给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正，给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第9题

关于药品监督检查的说法错误的是（)。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况

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第10题

药品上市许可持有人就是指药品生产企业。（)

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