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题目内容
（请给出正确答案）
A.有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案
B.解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异
C.认证机构有能力并能够实施认证活动
D.考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素
答案
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第1题
A.对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件
B.对受审核方受否遵守法律法规的确认
C.对提供给认证机构用于申请评审的信息的确认
D.对是否达到审核目的的确认
第3题
A.申请方同意遵守认证要求，提供审核所必要的信息
B.申请方应按职业健康安全管理体系标准建立了文件化的职业健康安全管理体系
C.申请方对拟认证体系所适用标准或其他引用文件的说明
D.申请方的职业健康安全管理体系已按文件的要求有效运行，并至少已做过一次完整的内审及管理评审
E.申请方安全情况简介，包括近两年中的事故发生情况
第5题
A．申请方具有法人资格，持有有关登记注册证明
B．申请方按职业健康安全管理体系标准建立了文件化的职业健康安全管理体系
C．认证机构的各项要求规定明确，形成文件并得到理解
D．认证机构与申请方之间在理解上的差异得到充分的理解
E．针对申请方申请的认证范围、运作场所及某些要求（如申请方使用的语言、申请方认证范围内所涉及的专业等），对本机构的认可业务是否包含申请方的专业领域进行自我评审，若认证机构有能力实施对申请方的认证，双方则可签订认证合同
第6题
A.申请方对拟认证体系所适用标准或其他引用文件的说明
B.申请方职业健康安全管理体系文件
C.申请方应按职业健康安全管理体系标准建立文件化的职业健康安全管理体系
D.申请方的职业健康安全管理体系已按文件的要求有效运行，并至少已做过一次完整的内审及管理评审
E.申请方的职业健康安全管理体系有效运行，一般应将全部要素运行一遍，并至少达3个月的运行记录
第7题
A．申请方具有法人资格，持有有关登记注册证明，具备二级或委托方法人资格也可
B．申请方的职业健康安全管理体系已按文件的要求有效运行，并至少已做过一次完整的内审及管理评审
C．申请方对拟认证体系所适用标准或其他引用文件的说明
D．申请方的职业健康安全管理体系有效运行，一般应将全部要素运行一遍，并至少有3个月的运行记录
第8题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
