关于内审，以下描述正确的是（）

A.内审每年只能进行一次

B.在制定内审试试计划时应该考虑以往内审和外审的不合格项，着重审核

C.内审的结果将作为管理评审的输入之一

D.内审目的是检查公司实际运行的管理体系是否符合标准，是否已经有效实施并得到保持

答案

BCD

发布时间：2023-07-20

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第1题

以下关于财务团队的描述正确的是（）

A.财务部一共有5个团队，会计团队、制造财务、预算团队、内部审计、采购财务

B.财务部一共有7个团队，会计团队、制造财务、预算团队、内控团队、研发财务、资金团队、销售财务

C.财务部一共有9个团队，预算团、会计团队、研发财务、制造财务、采购财务、销售财务、资金团队、流程优化团队和内控团队

D.财务部一共有9个团队，研发财务、预算团队、采购财务、会计团队、制造财务、销售财务、内审团队、资金团队和流程优化团队

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第2题

关于内部审核，以下说法正确的是（B,C,D）（）

A.内审每年应进行一次

B.应按照策划的时间间隔进行内部审核

C.应制定审核方案

D.保留审核结果的应形成文件信息

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第3题

关于GVP内审，说法错误的是（）

A．由GVP 质量负责人在每次内审前组织成立内审小组，内审小组应从GVP 工作组、临床研究、非临床研究、注册、市场销售、质量保证部门中，选取至少2名来自不同部门的GVP 管理体系人员组成，并确定内审小组组长B．实施内审前，内审人员要进行充分的准备，包括：回顾前次内审或外部审计的发现项、被检查部门的要素分布及相关文件的审核计划、熟悉相关程序和法规等C．所有内审缺陷项整改措施及CAPA 措施执行完成后（如有时间过长的计划可直接将计划写入报告），由GVP工作组负责人起草最终内审报告，报告内容包括此次内审的概况描述，各小组内审实施计划、缺陷项报告、整改报告及相关证明资料等D．GVP 质量负责人每年1 月15 日之前会同其他相关部门，建立年度内审计划，规划本年度进行内审的内容、方式和时间

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第4题

关于内部审核的方法，下列说法正确的是()。

A.内审不必制定计划

B.内审不必规定程序

C.内审结论是基于可获得的信息做出的

D.内审应按规定的时间间隔进行

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第5题

以下关于内审活动说法错误的是（）

A.审核员应进行交叉审核，可以审核自己的工作内容

B.内审活动前应做好准备，包括成立审核小组、指定审核组织、制定审核表