题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
不符合《医疗机构制剂注册管理办法》的是（）。
A.应是市场是没有供应的品种
B.必须具有《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构制剂一般不得调剂使用
D.可在本系统进行广告宣传
答案
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（请给出正确答案）
A.应是市场是没有供应的品种
B.必须具有《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构制剂一般不得调剂使用
D.可在本系统进行广告宣传
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第2题
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
第3题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第4题
A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第5题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
第6题
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第7题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
第8题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
第9题
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
第10题
A.71.鲜药榨汁的管理方式是
B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的中药制剂管理范围
E.纳入注册管理的上市药品管理范围
