题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
申办者质量管理包含以下哪些方面（)。
A.有效的临床试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
答案
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题目内容
（请给出正确答案）
A.有效的临床试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
答案
更多“申办者质量管理包含以下哪些方面()。”相关的问题
第1题
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？（)
A.科学层面和伦理层面
B.社会层面和受试者个人层面
C.系统层面和临床试验层面
D.操作层面和数据层面
第2题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第3题
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
第4题
A.社会效益;
B.专业技术
C.管理方法
D.经济效益
E.综合素质
第6题
A．伦理委员会在进行审查投票时，如果有涉及研究项目的委员，不可以参与投票
B．研究者的家属是承接项目申办者的员工
C．研究者拥有所承担项目申办者的股份
D．研究者与申办者之间存在专利转让
